Estratto determinazione V & A.PC/II/12 del 18 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale: IRINOTECAN SANDOZ. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Sandoz S.p.a. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1560/001/II/009 
    Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. 
    Modifica Apportata: Aggiunta di un nuovo sito di produzione della
sostanza attiva: Fermion Oy (Espoo- Finland). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.