Estratto determinazione V & A/N n. 193/2011 del 31 gennaio 2011 
 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
KETOPROFENE SALE DI LISINA MIPHARM, nella forma e confezione: «80  mg
ADULTI polvere per soluzione orale» 30 bustine, alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate, purche'  siano  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione: 
    Titolare A.I.C.: Mipharm  S.P.A.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via Bernardo Quaranta, 12 - 20141 Milano,  codice  fiscale
10036820156. 
    Confezione:  «80  mg  ADULTI  polvere  per  soluzione  orale»  30
bustine. 
    A.I.C. n. 039411018 (in base 10) - 15LRBB (in base 32). 
    Forma farmaceutica: Polvere per soluzione orale. 
    Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla  data  di  fabbricazione
(non conservare a temperatura superiore a 30°C). 
    Composizione: Una bustina contiene: 
      principio Attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente
a 50 mg di ketoprofene); 
    eccipienti:  sorbitolo;   sodio   cloruro;   silice   colloidale;
saccarina sodica; aroma menta. 
    Produttore  del  principio   attivo:   SIMS   Societa'   Italiana
Medicinali  Scandicci  s.r.L.,  Loc.  Filarone   -   50066   Reggello
(Firenze). 
    Produttore del prodotto finito: Mipharm S.p.A., Via B.  Quaranta,
12 - 20141 Milano (Italia), (tutte le fasi). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Adulti: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati
a dolore, tra i quali: artrite reumatoide,  spondilite  anchilosante,
artrosi    dolorosa,     reumatismo     extra-articolare,     flogosi
post-traumatica,  affezioni  flogistiche  dolorose  in  odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      confezione: A.I.C. n. 039411018 - «80  mg  ADULTI  polvere  per
soluzione orale» 30 bustine; 
      classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 2,03. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 3,80. 
    Condizioni e modalita' d'impiego: 
      confezione: A.I.C. n. 039411018 - «80  mg  ADULTI  polvere  per
soluzione orale» 30 bustine. 
    Si applicano le condizioni di cui alla Nota 66 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      confezione: A.I.C. n. 039411018 - «80  mg  ADULTI  polvere  per
soluzione orale» 30 bustine - RR: medicinale soggetto a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.