Estratto Determinazione V & A.PC/II/100 del 14/02/2011 
 
    Specialita' Medicinale: DARILIN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare  A.I.C.:  Recordati  industria  chimica  e  farmaceutica
S.p.a. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0324/001/II/030. 
    Tipo di Modifica: modifica/sostituzione di un sito di  produzione
principio attivo. 
    Modifica Apportata:  aggiunta  di  due  siti  di  produzione  per
l'intermedio «monobenzylganciclovir-Cbz-valinate» e per il  principio
attivo «Vanganciclovir hidrocloride»: Roche  Carolina  Inc.  (USA)  e
F.Hoffman - La Roche Ltd. (Switzerland), con relative  modifiche  nel
processo di produzione  causate  dalle  diverse  caratteristiche  dei
siti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.