Estratto determinazione n. 2084 / 2011 del 23 febbraio 2011 
 
    E'  rettificata  la  Sezione  2  del  foglio   illustrativo   del
medicinale MIFEGYNE® , autorizzato all'immissione in commercio con la
determinazione n. 1460/2009 del 23 novembre 2009, il cui estratto  e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 286 del 9 dicembre  2009
- supplemento ordinario n. 229 - Titolare AIC: Exelgyn, 216 Boulevard
Saint-Germain, 75007 Parigi (Francia), nei punti seguenti: 
    PRIMA DI PRENDERE MIFEGYNE 
    [...] 
    Per  l'interruzione  della  gravidanza  oltre  il  3°   mese   di
gestazione: 
      se sono state utilizzate prostaglandine per completare l'azione
di Myfegine, faccia riferimento alle controindicazioni  presenti  nel
foglio illustrativo di quella prostaglandina. 
    Per l'induzione del travaglio in caso di morte fetale in utero: 
      a causa della necessita' di prescrivere una  prostaglandina  in
associazione con Mifegyne, non deve assumere questo trattamento se e'
allergica alle prostaglandine. 
    [...] 
    USO DI MIFEGYNE CON ALTRI MEDICINALI 
    [...] 
    I farmaci  antinfiammatori  non  steroidei  (FANS)  e  l'aspirina
(acido acetilsalicilico) possono  diminuire  l'efficacia  del  metodo
abortivo. 
    [...] 
    SMALTIMENTO SCORTE 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.