Provvedimento n. 25 del 26 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario «TRIMETHOSULFA ORALE». 
    Confezioni: 
      flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 100131010; 
      tanica da 10000 ml - A.I.C. n. 100131022; 
      tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 100131034; 
      bag in box da 10000 ml - A.I.C. n. 100131046. 
    Titolare A.I.C.: industria italiana integratori TREI  S.p.A.  con
sede in Viale Corassori, 62 - 41100 Modena, cod. fisc. 04515040964. 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione tipo IA: modifica  nella  composizione  (eccipienti)
del prodotto finito; 
      variazione tipo  IA:  modifica  della  validita'  del  prodotto
finito. 
    Si autorizza la modifica  consistente  in  un  adattamento  della
composizione quantitativa degli eccipienti del prodotto finito. 
    Si autorizza, inoltre, la riduzione del periodo di validita'  del
medicinale veterinario come confezionato per la vendita che passa  da
5 anni (60 mesi) a 3 anni (36 mesi). 
    I lotti gia' in commercio fabbricati da  almeno  36  mesi  devono
essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti
gia' in commercio devono  essere  adeguati  per  quanto  concerne  la
modifica della validita' entro 60 giorni dalla data di  pubblicazione
del presente provvedimento. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.