Estratto determinazione V & A.N/V n. 456 del 7 marzo 2011 
 
    Titolare A.I.C.: Ferring S.p.A. (codice fiscale 07676940153)  con
sede legale e domicilio fiscale  in  via  Senigallia,  18/2  -  20161
Milano (Italia). 
    Medicinale: MENOGON. 
    Variazione  A.I.C.:  modifica  stampati  su  richiesta  ditta   -
Adeguamento agli Standard Terms. 
    E' autorizzata la modifica  degli  stampati,  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 032903015  -  «75  U.I.  FSH+75  U.I.  LH  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale  solvente
1 ml; 
      A.I.C. n. 032903027  -  «75  U.I.  FSH+75  U.I.  LH  polvere  e
solvente  per  soluzione  iniettabile»  10  fiale  polvere+10   fiale
solvente 1 ml. 
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 
      A.I.C. n. 032903015  -  «75  U.I.  FSH+75  U.I.  LH  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale  solvente
1 ml, 
varia in: 
      A.I.C. n. 032903015 - «75 U.I./ml LH  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale solvente 1 ml; 
      A.I.C. n. 032903027  -  «75  U.I.  FSH+75  U.I.  LH  polvere  e
solvente  per  soluzione  iniettabile»  10  fiale  polvere+10   fiale
solvente 1 ml, 
varia in: 
      A.I.C. n. 032903027 - «75 U.I./ml LH  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 10 fiale polvere+10 fiale solvente 1 ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.