Estratto determinazione V & A.PC/II/140 del 28 febbraio 2011 
 
    Specialita' medicinale: TRIATEC. 
    Confezioni: 
      AIC n. 027161049 - «1,25 mg compresse» 28 compresse; 
      AIC n. 027161052 - «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili; 
      AIC n. 027161064 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili; 
      AIC n. 027161076 - «10 mg compresse » 28 compresse divisibili. 
    Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/2625/001-004/II/001. 
    Tipo di modifica: aggiornamento del fascicolo qualita' in seguito
a una decisione della commissione secondo la procedura  di  cui  agli
articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34  o  35
della direttiva 2001/82/CE . 
    Modifica apportata:  aggiornamento  del  dossier  di  qualita'  a
seguito della decisione della commissione di procedura  di  cui  agli
articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.