Estratto determinazione V & A.N/ n. 492 del 16 marzo 2011 
 
    Medicinale: CLIVARINA. 
    Titolare A.I.C.:  Abbott  S.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Pontina  km  52  -  Campoverde  di  Aprilia,  04010  -
Campoverde di Aprilia - Latina - Codice fiscale 00076670595. 
    Variazione A.I.C.: B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno stato membro  -
Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della  monografia
applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale  di
uno stato membro. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di  seguito  indicato  -  E'   autorizzata   la   modifica   relativa
all'adeguamento delle specifiche del principio attivo alla pertinente
monografia della Ph. Eur. edizione corrente: 
      da: farmacopea europea, 6° edizione; 
      a: farmacopea europea edizone corrente, 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 028694014 - «1750 UI/0,25  ml  soluzione  iniettabile
per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite; 
      A.I.C. n. 028694026 - «1750 UI/0,25  ml  soluzione  iniettabile
per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite; 
      A.I.C. n. 028694038 - «1750 UI/0,25  ml  soluzione  iniettabile
per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite; 
      A.I.C. n. 028694040 - «4200 UI/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite; 
      A.I.C. n. 028694053 - «4200 UI/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite; 
      A.I.C. n. 028694091 - «6300 UI/0,9 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite; 
      A.I.C. n. 028694103 - «6300 UI/0,9 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.