IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Vista la domanda presentata in data 18 giugno 2009 dall'impresa
Agan Chemical Manufacturers Ltd, rappresentata in Italia dalla
Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in Bergamo, via G.
Falcone n. 13, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in
commercio del prodotto fitosanitario denominato «Sulcocap» contenente
la sostanza attiva Sulcotrione, uguale al prodotto di riferimento
denominato «SulcoGan» registrato al n. 13049 con decreto direttoriale
in data 18 febbraio 2009 dell'impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto e' uguale al citato prodotto
di riferimento «SulcoGan» registrato al n. 13049;
Rilevato pertanto che non e' richiesto il parere della commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione al 31 agosto
2019, data di scadenza della sostanza attiva sulcotrione in allegato
I, fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in applicazione dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo n.
194/1995, per il prodotto fitosanitario di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 agosto
2019, l'impresa Agan Chemical Manufacturers Ltd, rappresentata in
Italia dalla Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in Bergamo,
via G. Falcone n. 13, e' autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato SULCOCAP con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in applicazione dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo n.
194/1995, per il prodotto fitosanitario di riferimento.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da l 1-5-10-20.
Il prodotto e' importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero Agan Chemical Manufacturers Ltd- Ashdod
(Israele).
Il prodotto suddetto e' registrato al n. 14759.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 novembre 2010
Il direttore generale: Borrello