Provvedimento n. 56 del 9 marzo 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario: RIMADYL Iniettabile. 
    Confezione: flacone da 20  ml  per  cani  e  gatti  -  A.I.C.  n.
102191119. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in via Isonzo,  71
- 04100 Latina, codice fiscale 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB:  Sostituzione  di  un  sito  di  produzione
responsabile della totalita' delle operazioni  di  fabbricazione  del
prodotto finito; 
      Variazione consequenziale di tipo IA: Sostituzione di  un  sito
responsabile del rilascio dei lotti; 
      Variazione tipo IA: Sostituzione di un  sito  responsabile  del
controllo dei lotti. 
    Si autorizza, esclusivamente per la confezione della  specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto,  la  sostituzione
del sito di  produzione  attualmente  autorizzato  Vericore  Limited,
Kinnoull Road, Kingsway West Dundee (Scozia) con i  siti  di  seguito
indicati: 
      Laboratorios Pfizer Ltda - Av. Presidente Tancredo  de  Almeida
Neves, 1555 - Guarulhos, San Paolo (Brasile) (produzione  in  bulk  e
confezionamento primario e secondario); 
      Pfizer Service Company - Hoge Wei 10 - Zaventem B-1930 (Belgio)
(rilascio dei lotti); 
      Pfizer  Animal  Health  S.A.  -   Rue   Laid   Burniat,   1   -
Louvain-La-Neuve - Brabant Wallon,  B-1348  (Belgio)  (controllo  dei
lotti). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.