Medicinale: REDOXON (A.I.C. n. 005064). 
    Codice Pratica n. N1B/2010/3706. 
    Codice confezioni: 005064187 (autorizzata). 
    E' annullata d'ufficio ad ogni effetto di legge,  in  conformita'
alla determina AIFA del 18 dicembre 2009, pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale del 23 dicembre 2009, n.  298,  la  pubblicazione  relativa
alla pratica N1B/2010/3706 (indicata erreoneamente  dalla  ditta  con
codice N1A/2010/5655),per la specialita'  medicinale  per  uso  umano
REDOXON (A.I.C. n. 005064). 
    Titolare A.I.C.Bayer  S.p.a.,  codici  confezione  n.  005064187,
quale modifica apportata ai sensi  dell'art.  35,  comma  1-bis,  del
decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219  e   successive   m,
pubblicata, secondo i termini previsti dall'art.  2  della  determina
AIFA del 18 dicembre 2009, dalla  dittaBayer  S.p.a.  nella  Gazzetta
Ufficiale parte II n.136 del 16 novembre 2010. 
    Tale pubblicazione e' relativa alla seguente variazione: tipo  IB
B.III.1.a.3 nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante  del
principio attivo sodio ascorbato: R1-CEP 2002-254-Rev 01. 
    L'annullamento viene disposto in seguito a richiesta dell'ufficio
di Farmacovigilanza (protocollo 35239 del 4 aprile 2011) in quanto la
domanda e' stata  presentata  durante  la  valutazione  del  rinnovo,
possibilita' non prevista dalla normativa vigente.