Estratto determinazione V & A PC IP n. 548 del 1° aprile 2011 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PRESTARIUM
NEO 5 mg por. tablet nob. 30 tablety dalla Repubblica Ceca con numero
di  autorizzazione  58/162/05-C  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione, il  quale,  per
quanto  in  premessa  motivato,  deve   assumere   la   denominazione
«Prestarium». 
    Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale
in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese). 
    Denominazione e confezione: Prestarium «5 mg compresse  rivestite
con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice A.I.C.: 040465015 (in base 10) 16LWMR (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa rivestita con film contiene: 
    principio attivo: perindopril arginina 5 mg; 
    eccipienti:    lattosio    monoidrato,     magnesio     stearato,
maltodestrina, silice colloidale idrofoba, sodio  carbossimetilamido;
rivestimento  con  film:  sepifilm  4193   (glicerolo,   ipromellosa,
complessi rameici  di  clorofilliane,  macrogol,  magnesio  stearato,
titanio biossido). 
    Indicazioni terapeutiche: «Prestarium» si usa: 
    per trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione); 
    per trattare l'insufficienza cardiaca (condizione nella quale  il
cuore non e' in grado di pompare una quantita' sufficiente di  sangue
per soddisfare le esigenze  corporee),  per  ridurre  il  rischio  di
eventi cardiaci, quali un  infarto,  in  pazienti  con  coronaropatia
stabile  (condizione  che  comporta  una  riduzione   o   un   blocco
dell'apporto di sangue al cuore) e che hanno gia'  avuto  un  infarto
e/o un  intervento  per  migliorare  l'apporto  di  sangue  al  cuore
allargando i vasi che lo riforniscono. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso le  officine:
Falorni S.R.L. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti  -  51100
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics  Italia  S.p.A.,  via
Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Prestarium «5 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice A.I.C.: 040465015. 
    Classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 13,89 euro. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 22,93 euro. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Prestarium «5 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice A.I.C.: 040465015; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.