Estratto determinazione V & A PC IP n. 550 del 1° aprile 2011 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  SEROPLEX
20 mg comprime' pellicule' secable 28 comp. dalla Francia con  numero
di autorizzazione 359 941-1 il quale, per le motivazioni espresse  in
premessa,  deve  essere  posto  in  commercio  con  la  denominazione
«Cipralex» e con le specificazioni di seguito indicate  a  condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede  legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. 
    Confezione: Cipralex «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse. 
    Codice: 039368016 (in base 10) 15KFBJ (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
    principio attivo: carvedilolo 25 mg; 
    eccipienti: 
    nucleo:     talco,     croscaramellosa     sodica,      cellulosa
microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato; 
    rivestimento: ipromellosa, macrogol 400 titanio diossido (E 171). 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  di  episodi   depressivi
maggiori. Trattamento del disturbo da attacco di panico con  o  senza
agorafobia. Trattamento del disturbo d'ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officina
Pharm@idea  s.r.l.  via  del  Commercio  n.  5  -  25039  Travagliato
(Brescia). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Cipralex «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse. 
    Codice A.I.C.: 039368016. 
    Classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 34,89 euro. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 57,59 euro. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Cipralex «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse. 
    Codice  A.I.C.:  039368016;   classificazione   ai   fini   della
fornitura: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.