Estratto determinazione V & A/N/V n. 629 del 15 aprile 2011 
 
    Medicinale: RIFOCIN. 
    Titolare AIC: Gruppo Lepetit S.r.l. con sede legale  e  domicilio
fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 -  Milano  (codice  fiscale
00795960152). 
    Variazione AIC: Modifica delle specifiche relative al medicinale. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      E' autorizzata la  modifica  delle  specifiche  del  medicinale
(acqua per preparazioni iniettabili - fiala solvente). 
    Le specifiche sono aggiornate in base alla monografia di Ph. Eur.
corrente edizione, con l'eccezione  della  specifica  "conduttivita'"
che viene modificata come segue: 
      NMT 5 microS/cm al rilascio (come  per  contenitori  di  volume
superiore a 10 ml); 
      NMT 25 microS/cm alla  shelf  life  (come  per  contenitori  di
volume inferiore a 10 ml), 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
    AIC n. 020009080 -  «90  mg/18  ml  concentrato  e  solvente  per
soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo» fiala  concentrato  +
flac.no solvente da 16,2 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.