Estratto determinazione V & A/N/V n. 624 del 15 aprile 2011 
 
    Medicinale: CYCLOVIRAN. 
    Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie  Farmaceutiche  Riunite  S.p.a.
con sede legale e domicilio fiscale in Viale Shakespeare, 47, 00144 -
Roma (codice fiscale 00410650584). 
    Variazione AIC: 15.a Presentazione di un certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica come di seguito riportato: 
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
    Il periodo di re-test dell'Aciclovir prodotto da ABC Farmaceutici
S.p.a. e' di 5 anni se conservato a T non superiore a 25°C e protetto
dalla luce. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.