Estratto determinazione V & A/N/V n. 635 del 15 aprile 2011 
 
    Medicinale: GENTAMICINA IPSO PHARMA. 
    Titolare AIC: Ipso Pharma S.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via San Rocco, 6, 85033  -  Episcopia  -  Potenza  (codice
fiscale 01256840768). 
    Variazione AIC: B.II.b.5.e  Modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito Allargamento dei limiti IPC  approvati,  suscettibile
di avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto
finito. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica relativa ai controlli di processo: 
    da «Viscosita'» 21.000-31.000 cPs; 
    a «Viscosita'» 15.000-25.000 cPs, 
relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 037892015 -  «0,1
% crema» tubo 30 g. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.