Medicinale: BODIX. (Determinazione V & A.N n. 1095 del 14  maggio
2008) 
    Titolare AIC: ERREKAPPA EUROTERAPICI S.p.A.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in MILANO, Via Ciro Menotti n. 1/A,  CAP.  20129  -
Codice Fiscale 09674060158. 
    Variazione  AIC:  Sostituzione/aggiunta   sito   produttivo   del
prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi  controlli  e
rilascio dei lotti - Modifica della dimensione del lotto del prodotto
finito. 
    L'autorizzazione del medicinale: "Bodix" e'  modificata  come  di
seguito indicata. 
    E'   autorizzata   la   modifica   relativa   alla   sostituzione
dell'officina Pharma Stulln - Germania con l'officina  Genetic  S.p.A
sita in Contrada Canfora - Fisciano (SA) per le fasi  di  produzione,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  dei
lotti. 
    E' inoltre autorizzata la modifica  della  dimensione  del  lotto
standard industriale da 100 litri a 500 litri 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 036924013 - "0,5 mg/ 2 ml sospensione da nebulizzare" 20
contenitori monodose da 2 ml 
      AIC n. 036924025 - "1 mg/ 2 ml sospensione da  nebulizzare"  20
contenitori monodose da 2 ml 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.