Provvedimento n. 81 del 13 aprile 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
GALLIMUNE SE + ST. 
    Variazione   di   mutuo   riconoscimento   con    procedura    n.
UK/V/0001/II/001/G. 
    Confezione: flacone da 300 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 103813010. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede via Vittor Pisani,
16 - 20124 Milano - Cod. fisc. 00221300288. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  II:  modifica  delle
specifiche per la componente salmonella enteritidis. 
    Si  autorizza  la  sostituzione  del  metodo  Elisa,  attualmente
utilizzato per la titolazione della componente salmonella enteritidis
del vaccino,  con  un  metodo  di  agglutinazione  lenta  (SAT)  gia'
autorizzato per la titolazione dell'altra componente del vaccino. 
    A  seguito  della  suddetta  modifica,  le  specifiche   per   la
componente salmonella enteritidis vengono espresse  come  di  seguito
indicato (modifiche relative al punto 2 dell'SPC e del PIL): 
      Titolo minimo garantito: da ≥ 42 U.IP a ≥ 171 U.SAT. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.