Estratto determinazione V & A PC IP N. 557 del 4 maggio 2011 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  TEMESTA
2,5 mg comprimes 50 comp. dal Belgio  con  numero  di  autorizzazione
BE022233, con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). 
    Confezione: TEMESTA «2,5 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 039497019 (in base 10) 15PC9V (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principo attivo: Lorazepam 2,5 mg; 
      eccipienti: lattosio  monoidrato,  cellulosa  microcristallina,
polacrilin potassio, magnesio stearato, giallo di  chinolina  (E104),
ossido di ferro (E172). 
    Indicazioni terapeutiche: stati di ansia o di  tensione  nervosa,
insonnia  nervosa  e  depressione  ansiosa.  Le  benzodiazepine  sono
indicate soltanto  quando  il  disturbo  e'  grave,  disabilitante  o
sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Riconfezionamento secondario: e' autorizzato  il  confezionamento
secondario  presso  le  officine:  Falorni  S.r.l.,  via  Provinciale
Lucchese  s.n.c.  localita'  Masotti  -  51100  Serravalle  Pistoiese
(Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via  Amendola,  1  -  20090
Caleppio di Settala (Milano). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
    confezione: TEMESTA «2,5 mg compresse» 20 compresse; 
    codice A.I.C.: 039497019; 
    classe di rimborsabilita': C. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
    confezione: TEMESTA «2,5 mg compresse» 20 compresse; 
    codice A.I.C.: 039497019; 
    RR4 - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del  Presidente
della Repubblica n. 309/1990 e successive integrazioni e modifiche. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.