Estratto determinazione n. 2271/2011 
 
    Medicinale REPALID 
    Titolare AIC: 
    Specifar S.A. 
    1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 
    123 51 Atene, Grecia 
    Confezione 
    «0,5 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 30 compresse 
    AIC n. 039834015/M (in base 10) 15ZNDZ (in base 32) 
    Confezione 
    «0,5 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 90 compresse 
    AIC n. 039834027/M (in base 10) 15ZNFC (in base 32) 
    Confezione 
    «0,5 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 120 compresse 
    AIC n. 039834039/M (in base 10) 15ZNFR (in base 32) 
    Confezione 
    «0,5 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 270 compresse 
    AIC n. 039834041/M (in base 10) 15ZNFT (in base 32) 
    Confezione 
    «1 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 270 compresse 
    AIC n. 039834054/M (in base 10) 15ZNG6 (in base 32) 
    Confezione 
    «1 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 120 compresse 
    AIC n. 039834066/M (in base 10) 15ZNGL (in base 32) 
    Confezione 
    «1 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 90 compresse 
    AIC n. 039834078/M (in base 10) 15ZNGY (in base 32) 
    Confezione 
    «1 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 30 compresse 
    AIC n. 039834080/M (in base 10) 15ZNH0 (in base 32) 
    Confezione 
    «2 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 30 compresse 
    AIC n. 039834092/M (in base 10) 15ZNHD (in base 32) 
    Confezione 
    «2 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 90 compresse 
    AIC n. 039834104/M (in base 10) 15ZNHS (in base 32) 
    Confezione 
    «2 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 120 compresse 
    AIC n. 039834116/M (in base 10) 15ZNJ4 (in base 32) 
    Confezione 
    «2 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 270 compresse 
    AIC n. 039834128/M (in base 10) 15ZNJJ (in base 32) 
    Confezione 
    «0,5 mg flacone HDPE» 90 compresse 
    AIC n. 039834130/M (in base 10) 15ZNJL (in base 32) 
    Confezione 
    «0,5 mg flacone HDPE» 270 compresse 
    AIC n. 039834142/M (in base 10) 15ZNJY (in base 32) 
    Confezione 
    «1 mg flacone HDPE» 270 compresse 
    AIC n. 039834155/M (in base 10) 15ZNKC (in base 32) 
    Confezione 
    «1 mg flacone HDPE» 90 compresse 
    AIC n. 039834167/M (in base 10) 15ZNKR (in base 32) 
    Confezione 
    «2 mg flacone HDPE» 90 compresse 
    AIC n. 039834179/M (in base 10) 15ZNL3 (in base 32) 
    Confezione 
    «2 mg flacone HDPE» 270 compresse 
    AIC n. 039834181/M (in base 10) 15ZNL5 (in base 32) 
    Forma farmaceutica: 
    Compressa 
    Composizione: 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: 
    0,5 mg, 1 mg, 2 mg di repaglinide 
    Eccipienti: 
    Cellulosa microcristallina (E460) 
    Calcio idrogeno fosfato anidro 
    Amido di mais 
    Polacrilin potassio 
    Povidone K-30 
    Glicerolo 99.5% 
    Magensio stearato 
    Polossamero 188 
    Meglumina 
    Ferro ossido giallo (E172) (solo compresse da 1 mg) 
    Ferro ossido rosso (E172) (solo compresse da 2 mg) 
    Produzione, confezionamento, controllo, Rilascio lotti: 
    Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara  123  51,  Atene,
Grecia 
    Produzione principio attivo: 
    Ranbaxy Laboratories Limited Toansa 144 533, Punjab India 
    Indicazioni terapeutiche: 
    La repaglinide e' indicata per pazienti con  diabete  di  tipo  2
(Diabete Mellito Non Insulino Dipendente (NIDDM), la cui iperglicemia
non puo' piu' essere controllata in modo soddisfacente  dalla  dieta,
dalla riduzione di peso e dall'esercizio fisico.  La  repaglinide  e'
anche indicata in  combinazione  con  metformina,  per  pazienti  con
diabete di tipo 2 che non  sono  controllati  in  modo  soddisfacente
dalla sola metformina. 
    Il trattamento deve essere iniziato  in  aggiunta  alla  dieta  e
all'esercizio fisico, per ridurre i livelli di glicemia correlati  ai
pasti 
 
           (classificazione ai fini della rimborsabilita') 
 
    Confezione 
    «0,5 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 90 compresse 
    AIC n. 039834027/M (in base 10) 15ZNFC (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' A 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
    € 5,55 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
    € 10,40 
    Confezione 
    «1 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 90 compresse 
    AIC n. 039834078/M (in base 10) 15ZNGY (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' A 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
    € 5,55 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
    € 10,40 
    Confezione 
    «2 mg blister in OPA/AL/PVC/AL» 90 compresse 
    AIC n. 039834104/M (in base 10) 15ZNHS (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' A 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
    € 5,55 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
    € 10,40 
    Confezione 
    «0,5 mg flacone HDPE» 90 compresse 
    AIC n. 039834130/M (in base 10) 15ZNJL (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' A 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
    € 5,55 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
    € 10,40 
    Confezione 
    «1 mg flacone HDPE» 90 compresse 
    AIC n. 039834167/M (in base 10) 15ZNKR (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' A 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
    € 5,55 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
    € 10,40 
    Confezione 
    «2 mg flacone HDPE» 90 compresse 
    AIC n. 039834179/M (in base 10) 15ZNL3 (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' A 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
    € 5,55 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
    € 10,40 
    Si applicano gli eventuali sconti alle strutture  pubbliche  gia'
negoziati sul prodotto originator. 
 
              (classificazione ai fini della fornitura) 
 
    La classificazione ai fini della fornitura del medicinale REPALID
e' la seguente: 
    medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) 
 
                             (stampati) 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.