Estratto determinazione n. 2330/2011 
 
    Medicinale NUTRISPECIAL OMEGA 
    Titolare AIC: 
    B. Braun Melsungen AG 
    Carl-Braun-Straße 1 
    34212 Melsungen 
    Germania 
    Confezione 
    «Emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 625 ML 
    AIC n. 040415010/M (in base 10) 16KCT2 (in base 32) 
    Confezione 
    «Emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1250 ML 
    AIC n. 040415022/M (in base 10) 16KCTG (in base 32) 
    Confezione 
    «Emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1875 ML 
    AIC n. 040415034/M (in base 10) 16KCTU (in base 32) 
    Confezione 
    «Emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 2500 ML 
    AIC n. 040415046/M (in base 10) 16KCU6 (in base 32) 
    Forma farmaceutica: 
    Emulsione per infusione 
    Composizione: 
    Principio attivo: 
    L'emulsione  per  infusione  endovenosa   pronta   all'uso   dopo
miscelazione del contenuto dei singoli comparti contiene: 
   
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
    Eccipienti: 
    Acido citrico monoidrato 
    Lecitina d'uovo 
    Glicerolo 
    Sodio oleato 
    all-rac-α-tocoferolo 
    Sodio idrossido per la correzione del pH 
    Acqua per preparazioni iniettabili 
    Produzione: 
    B. Braun Melsungen AG 
    Carl-Braun-Straße 1 
    34212 Melsungen 
    Germania 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Apporto di calorie  ed  acidi  grassi  essenziali  inclusi  acidi
grassi omega 3 ed omega 6, aminoacidi, elettroliti e liquidi  durante
nutrizione  parenterale  di  pazienti  in  stato  di  catabolismo  da
moderato a grave nei casi in cui la nutrizione orale  o  enterale  e'
impossibile, insufficiente o controindicata. 
 
           (classificazione ai fini della rimborsabilita') 
 
    Confezione 
    «Emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 625 ML 
    AIC n. 040415010/M (in base 10) 16KCT2 (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' C 
    Confezione 
    «Emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1250 ML 
    AIC n. 040415022/M (in base 10) 16KCTG (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' C 
    Confezione 
    «Emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1875 ML 
    AIC n. 040415034/M (in base 10) 16KCTU (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' C 
    Confezione 
    «Emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 2500 ML 
    AIC n. 040415046/M (in base 10) 16KCU6 (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' C 
 
              (classificazione ai fini della fornitura) 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
NUTRISPECIAL OMEGA e' la seguente: 
    Medicinali  soggetti  a  prescrizione   medica   limitativa,   da
rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su  prescrizione  di
centri ospedalieri o di  specialisti  -  internista,  specialista  in
scienza dell'alimentazione e della nutrizione clinica - RNRL 
 
                             (stampati) 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.