Estratto determinazione V & A.PC/II/345 del 10 maggio 2011 
 
    Specialita' Medicinale: KLAIRA 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: BAYER S.P.A. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1230/001/II/005 
    Tipo di Modifica: Presentazione/aggiornamento modulo 1 
    Modifica Apportata: Aggiornamento Environmental  Risk  Assessment
con i risultati del nuovo studio BCF secondo OECD 305 con  estradiolo
e uno studio sulla tossicita' dei  sedimenti  secondo  OECD  218  con
dienogest. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.