IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato».
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento europeo e del consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 4 aprile 2006 presentata dall'impresa Chemia
S.p.a. con sede legale in S. Agostino (Ferrara), S.S. 255 km 46,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato Bullet contenente la sostanza attiva quizalofop-p-etile;
Vista la convenzione del 10 e 22 dicembre 2009 per l'attuazione di
programmi in materia di prodotti fitosanitari a seguito
dell'emanazione di regolamenti e direttive comunitarie tra il
Ministero della salute e l'Istituto superiore di sanita', con la
quale il Ministero affida all'istituto l'incarico di valutare i
prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del 15 settembre 2009 di inclusione della sostanza
attiva quizalofop-p-etile, nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194 fino al 30 novembre 2019, in attuazione della
direttiva 2009/37/CE della commissione del 23 aprile 2009;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva quizalofop-p-etile l'impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste per la Fase 1 di adeguamento a
seguito dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del
sopracitato decreto ministeriale 15 settembre 2009, art. 2, comma 2;
Considerato altresi' che il prodotto dovra' essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'allegato III da presentarsi entro il 31 maggio 2012, pena la
revoca, ai sensi dell'art. 3 del citato decreto di iscrizione della
sostanza attiva quizalofop-p-etile nell'allegato I;
Viste le valutazioni tecniche espresse dall'Istituto superiore di
sanita' relative alle condizioni d'impiego del prodotto fitosanitario
in questione;
Visti gli atti d'ufficio da cui risulta che l'Impresa medesima ha
ceduto la proprieta' del prodotto fitosanitario in questione, in
corso di registrazione, all'Impresa Sharda Worldwide Exports Pvt Ltd,
Domnic Holm, 29th Road, Bandra (W) 400 050 Mumbai - India;
Vista la nota dell'ufficio in data 12 ottobre 2010 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota pervenuta in data 10 dicembre 2010 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.
Decreta:
L'Impresa Sharda Worldwide Exports Pvt Ltd, Domnic Holm, 29 th
Road, Bandra (W) 400 050 Mumbai - India e' autorizzata ad immettere
in commercio il prodotto fitosanitario denominato Bullet con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 30 novembre 2019, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva quizalofop-p-etile
nell'allegato I.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di allegato
III entro il 31 maggio 2012 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 con le modalita' definite dalla direttiva
d'iscrizione del 23 aprile 2009 per la sostanza attiva
quizalofop-p-etile;
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da ml 500 e litri
1-5-10-20.
Il prodotto in questione e' preparato nello stabilimento
dell'Impresa IRCA Service S.p.a., in S.S. Cremasca 591, Fornovo S.G.
(BG).
Importato in confezioni pronte per l'impiego dagli stabilimenti
delle imprese estere:
Chemark Kft H-8182 Peremarton gyartelep, Tulipan utca, Hungary;
Safapack Ltd, 4 Stapleton Road, Orton, Peterborough, PE2 6TB
(UK);
Laboratorios Alcotan pol. C/Rio Viejo, 80 parc 63, Dos
Hermanas,Sevilla, 41700 (SP).
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 13236.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 13 gennaio 2011
Il direttore generale: Borrello