Estratto determinazione V & A.N/V n. 821 del 23 maggio 2011 
 
    Medicinale: SIBELIUM. 
    Titolare AIC: JANSSEN CILAG S.p.a. (codice  fiscale  00962280590)
con sede legale e domicilio fiscale in via  Michelangelo  Buonarroti,
23 - 20093 Cologno Monzese - Milano - Italia. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      AIC n. 024396044 - «10 mg compresse» 50 compresse 
      AIC n. 024396069 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.