Estratto determinazione V & A.N/V N. 833 dell'8 giugno 2011 
 
    Titolare AIC:Zambon Italia S.r.l.  (codice  fiscale  03804220154)
con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10,  20091
- Bresso - Milano (MI) Italia. 
    Medicinale: FLUIMUCIL. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta 
    E' autorizzata la modifica degli stampati 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC N. 020582019 - «300 mg/3  ml  soluzione  iniettabile  e  da
nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml 
      AIC N. 020582021  -  «300  mg/3  ml  soluzione  iniettabile  da
nebulizzatore» 6 fiale 3 ml 
      AIC N. 020582033 - «300 mg/3 ml  soluzione  iniettabile  e  per
nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml 
      AIC N. 020582235 - «300 mg/3 ml  soluzione  da  nebulizzare»  6
fiale da 3 ml 
    E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms,
la denominazione delle confezioni come di seguito indicate: 
      AIC N. 020582019 - «300 mg/3  ml  soluzione  iniettabile  e  da
nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml 
    varia in: 
      AIC N. 020582019 - «300 mg/3  ml  soluzione  iniettabile  e per
nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml 
      AIC N. 020582021  -  «300  mg/3  ml  soluzione  iniettabile  da
nebulizzatore» 6 fiale 3 ml 
    varia in: 
      AIC N. 020582021 - «300 mg/3 ml soluzione per  nebulizzatore» 6
fiale 3 ml 
      AIC N. 020582235 - «300 mg/3 ml  soluzione  da  nebulizzare»  6
fiale da 3 ml 
    varia in: 
      AIC N. 020582235 - «300 mg/3 ml soluzione per nebulizzatore» 10
fiale da 3 ml 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.