Estratto determinazione V & A.N/V n. 835 dell'8 giugno 2011 
 
    Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.r.l. (codice  fiscale  06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in Via Isonzo, 71, 04100 - Latina
- Italia 
    Medicinale: ADESITRIN. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.6, 4.8  e
4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 026068015 -  «5  mg  cerotti  transdermici»  15  cerotti
transdermici 
      AIC n. 026068027 - «10  mg  cerotti  transdermici»  15  cerotti
transdermici 
      AIC n. 026068039 - «15  mg  cerotti  transdermici»  15  cerotti
trans dermici. 
    E'  inoltre  modificata,  secondo  l'adeguamento  agli  standards
terms, la denominazione delle confezioni come di seguito indicate: 
      AIC n. 026068015 - «5 mg/24 h cerotti transdermici» 15  cerotti
transdermici 
      AIC n. 026068027 - «10 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti
transdermici 
      AIC n. 026068039 - «15 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti
trans dermici. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.