Estratto determinazione V & A.N/V N. 837 dell'8 giugno 2011 
 
    Titolare   AIC:   Dompe'   Farmaceutici   SPA   (codice   fiscale
00791570153) con sede legale e domicilio fiscale in via San  Martino,
12 - 12/A, 20122 - Milano (Milano) Italia 
    Medicinale: ARIAL. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4  e  4.5  del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC N. 027891124 - «50 mcg polvere per inalazioni» inalatore da
60 dosi 
      AIC N. 027891136 - «25 mcg/erogazione sospensione pressurizzata
per inalazione» 1 contenitore sotto pressione da 120 erogazioni 
    E'  inoltre  modificata,  secondo  l'adeguamento  agli  standards
terms, la denominazione delle confezione come di seguito indicata: 
      AIC N. 027891124 - «50 mcg polvere per inalazioni» inalatore da
60 dosi 
    varia in: 
      AIC N. 027891124 - «50 mcg polvere  per  inalazioni»  inalatore
diskus da 60 dosi 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.