Estratto determinazione V & A.N/ n. 878 del 16 giugno 2011 
 
    Descrizione del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.:  e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MARANZA,  nelle
forme e confezioni: «1000 mg  granulato  effervescente»  12  bustine;
«1000 mg granulato effervescente» 16 bustine alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che  siano  efficaci
alla data di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Titolare  A.I.C.:  E-Pharma  Trento  S.P.A.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Provina n.  2  -  Frazione  Ravina  -  38123
Trento - codice fiscale 01420070227. 
    Confezioni: 
      «1000 mg  granulato  effervescente»  12  bustine  -  A.I.C.  n.
038964019 (in base 10) 1552TM (in base 32). 
    Forma farmaceutica: granulato effervescente. 
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: 
    Granules India Limited, Temple Road, Bontapally, Medak  District,
502313 Hyderabad, Jinnaram Mandal, Andhra Pradesh - India; 
    Mallinckrodt INC. 8801 Capital Boulevard, Raleigh  Pharmaceutical
Plant, 27616 Raleigh, North Carolina - Stati Uniti d'America. 
    Produttore del prodotto finito: E-Pharma Trento SPA  stabilimento
sito in via Provina n. 2 - Frazione Ravina - 38123 Trento (produzione
confezionamento controllo). 
    Composizione: 1 bustina di granulato effervescente contiene: 
    principio attivo: paracetamolo 1000 mg; 
    eccipienti: sodio citrato dibasico 1500 mg; saccarosio  1000  mg;
sorbitolo 514 mg; sodio carbonato anidro 250 mg; acido citrico anidro
106 mg; acesulfame potassico 60 mg; aroma arancia 55  mg;  simeticone
emulsione 10 mg; polisorbato 20 5 mg; 
    «1000  mg  granulato  effervescente»  16  bustine  -  A.I.C.   n.
038964021 (in base 10) 1552TP (in base 32). 
    Forma farmaceutica: granulato effervescente. 
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: 
    Granules India Limited, Temple Road, Bontapally, Medak  District,
502313 Hyderabad, Jinnaram Mandal, Andhra Pradesh - India; 
    Mallinckrodt INC. 8801 Capital Boulevard, Raleigh  Pharmaceutical
Plant, 27616 Raleigh, North Carolina - Stati Uniti d'America. 
    Produttore del prodotto finito: E-Pharma Trento SPA  stabilimento
sito in via Provina n. 2 - Frazione Ravina - 38123 Trento (produzione
confezionamento controllo). 
    Composizione: 1 bustina di granulato effervescente contiene: 
    principio attivo: paracetamolo 1000 mg; 
    eccipienti: sodio citrato dibasico 1500 mg; saccarosio  1000  mg;
sorbitolo 514 mg; sodio carbonato anidro 250 mg; acido citrico anidro
106 mg; acesulfame potassico 60 mg; aroma arancia 55  mg;  simeticone
emulsione 10 mg; polisorbato 20 5 mg. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    trattamento sintomatico del dolore da lieve a  moderato  e  delle
condizioni febbrili negli adulti; 
    trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezioni: 
    A.I.C. n.  038964019  -  «1000  mg  granulato  effervescente»  12
bustine. Classe: «C»; 
    A.I.C. n.  038964021  -  «1000  mg  granulato  effervescente»  16
bustine. Classe: «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezioni: 
    A.I.C. n.  038964019  -  «1000  mg  granulato  effervescente»  12
bustine - RR: medicinali soggetti a prescrizione medica; 
    A.I.C. n.  038964021  -  «1000  mg  granulato  effervescente»  16
bustine - RR: medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.