Estratto determinazione V & A.N/ n. 881 del 16 giugno 2011 
 
    Descrizione del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.:  e'
autorizzata l'immissione in commercio del  medicinale:  ELETTROLITICA
BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE, anche  nelle
forme e confezioni: «soluzione per infusione II» 1 flacone in  pp  da
500 ml; «soluzione per infusione II» 20 flaconi in pp da 500 ml  alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a  condizione
che siano efficaci alla data di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica  Galenica  Senese  S.R.L.
con sede legale e domicilio fiscale in via Cassia Nord n. 351 - 53014
- Monteroni D'arbia (Siena) - codice fiscale 00050110527. 
    Confezioni: 
      «soluzione per infusione II» 1 flacone in pp da 500 ml - A.I.C.
n. 029836172 (in base 10) 0WGJWD (in base 32). 
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione. 
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: 
    sodio cloruro: Esco - European Salt  Company  GmbH  &  Co.  KG  -
Landschaftstrasse 1, Hannover -  Germania;  Salinen  Austria  GmbH  -
Saline Ebensee Steinkogelstrasse 30, A-4802 Ebensee - Austria;  Clean
Consult International SpA - via Padula n. 64/66 - 80030  Castello  di
Cisterna (Napoli); 
    potassio acetato: Clean Consult International SpA - via Padula n.
64/66 - 80030 Castello di Cisterna (Napoli); 
    magnesio acetato tetraidrato: Clean Consult International  SpA  -
via Padula n. 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (Napoli); 
    glucosio monoidrato: Roquette Freres - Lestrem Plant -  La  Haute
Loge, 62080 Lestrem - Francia. 
    Produttore del prodotto finito: Industria  Farmaceutica  Galenica
Senese S.r.L. stabilimento sito in via Cassia Nord  n.  351  -  53014
Monteroni d'Arbia - Siena (tutte). 
    Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28  g;
magnesio acetato tetraidrato 0,32 g; glucosio monoidrato 55 g; 
    eccipienti: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml; 
    «soluzione per infusione II» 20 flaconi in pp da 500 ml -  A.I.C.
n. 029836184 (in base 10) 0WGJWS (in base 32). 
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione. 
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: 
    sodio cloruro: Esco - European Salt  Company  GmbH  &  Co.  KG  -
Landschaftstrasse 1, Hannover -  Germania;  Salinen  Austria  GmbH  -
Saline Ebensee Steinkogelstrasse 30, A-4802 Ebensee - Austria;  Clean
Consult International SpA - via Padula n. 64/66 - 80030  Castello  di
Cisterna (Napoli); 
    potassio acetato: Clean Consult International SpA - via Padula n.
64/66 - 80030 Castello di Cisterna (Napoli); 
    magnesio acetato tetraidrato: Clean Consult International  SpA  -
via Padula n. 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (Napoli); 
    glucosio monoidrato: Roquette Freres - Lestrem Plant -  La  Haute
Loge, 62080 Lestrem - Francia. 
    Produttore del prodotto finito: Industria  Farmaceutica  Galenica
Senese S.r.L. stabilimento sito in via Cassia Nord  n.  351  -  53014
Monteroni d'Arbia - Siena (tutte). 
    Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 1,28  g;
magnesio acetato tetraidrato 0,32 g; glucosio monoidrato 55 g; 
    eccipienti: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. 
    Indicazioni  terapeutiche:  reintegrazione   di   fluidi   e   di
elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto
calorico. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 029836172 - «soluzione per infusione II» 1  flacone  in
pp da 500 ml. Classe: «C»; 
    A.I.C. n. 029836184 - «soluzione per infusione II» 20 flaconi  in
pp da 500 ml. Classe: «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 029836172 - «soluzione per infusione II» 1  flacone  in
pp da 500 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
    A.I.C. n. 029836184 - «soluzione per infusione II» 20 flaconi  in
pp da 500  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
struttura ad esso assimilabile. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.