Estratto determinazione V & A.N/ n. 882 del 16 giugno 2011 
 
    Descrizione del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.:  e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale:   POTASSIO
FOSFATO GALENICA SENESE, anche  nella  forma  e  confezione:  2mEq/ml
concentrato  soluzione  per  infusione»  10  fiale  da  10  ml   alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a  condizione
che siano efficaci alla data di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica  Galenica  Senese  S.R.L.
con sede legale e domicilio fiscale in via Cassia Nord n. 351 - 53014
- Monteroni D'arbia (Siena) - codice fiscale 00050110527. 
    Confezioni: 
      2mEq/ml concentrato soluzione per infusione» 10 fiale da 10  ml
- A.I.C. n. 029862036 (in base 10) 0WHB4N (in base 32). 
    Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione. 
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: 
    potassio fosfato monobasico: Clean Consult  International  SpA  -
via Padula n. 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (Napoli); 
    potassio fosfato bibasico: Clean Consult International SpA -  via
Padula n. 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (Napoli). 
    Produttore del prodotto finito: Industria  Farmaceutica  Galenica
Senese S.r.L stabilimento sito in via Cassia Nord n. 351 -  Monteroni
d'Arbia - Siena (tutte). 
    Composizione: 1 fiala da 10 ml contiene: 
    principio attivo: potassio fosfato  monobasico  0,3  g;  potassio
fosfato bibasico 1,55 g; 
    eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 10 ml. 
    Indicazioni terapeutiche: nel trattamento del deficit di  fosfati
per mancata assunzione orale e del  deficit  di  potassio  quando  la
reintegrazione orale  non  e'  possibile.  Terapia  aggiuntiva  nelle
ipercalcemie   di   qualsiasi   origine,   secondarie   o   non    ad
iperparatiroidismo. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: A.I.C. n. 029862036 - 2meq/ml  concentrato  soluzione
per infusione» 10 fiale da 10 ml. Classe: «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: A.I.C. n. 029862036 - 2mEq/ml  concentrato  soluzione
per infusione» 10 fiale  da  10  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a
prescrizione  medica  limitativa,  utilizzabili   esclusivamente   in
ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.