Estratto determinazione V & A.N/ n. 883 del 16 giugno 2011 
 
    Descrizione del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.:  e'
autorizzata l'immissione  in  commercio  del  medicinale:  VENORUTON,
anche nella forma e confezione: «500 mg compresse rivestite con film»
30 compresse alle condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate, a condizione che siano efficaci alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.P.A. con sede  legale
e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 -  Origgio
(Varese) - codice fiscale 00687350124. 
    Confezione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  -
A.I.C. n. 017076148 (in base 10) 0J93XN (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. 
    Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: Novartis  Consumer  Health  S.A.
stabilimento sito in Route de L'etraz - Case Postale 269, 1260 Nyon -
Canton Vaud (Svizzera). 
    Produttore del prodotto finito: 
    Novartis Farma S.P.A. stabilimento sito in via Provinciale Schito
n. 131 - 80058 Torre Annunziata - Napoli (produzione  confezionamento
completo, controlli di qualita' sul prodotto finito  e  rilascio  del
lotto); 
    Kemwell PVT, LTD stabilimento  sito  in  34th  Km,  Tumkur  Road,
T-Begur,  562123   Nelamangala,   Bangalore   (India),   (produzione,
confezionamento completo, controlli di qualita'); 
    Kemwell AB stabilimento sito in Svezia, 75182 Uppsala  (controlli
di qualita' e rilascio del lotto). 
    Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene: 
    principio attivo: oxerutina 500 mg; 
    eccipienti:  poliacrilato  dispersione  30  per  cento;  magnesio
stearato; talco; titanio  diossido;  macrogoli;  giallo  tramonto  (E
110); copovidone. 
    Indicazioni terapeutiche: «Venoruton» e' indicato nel trattamento
dei sintomi correlati all'insufficienza venosa; stati  di  fragilita'
capillare. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: A.I.C. n. 017076148 - «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse. Classe: «C-bis». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: A.I.C. n. 017076148 - «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse - OTC:  medicinali  non  soggetti  a  prescrizione
medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.