Estratto determinazione V & A.N/V n. 876 del 16 giugno 2011 
 
    Titolare A.I.C.: Merck Serono S.p.a. (codice fiscale 00399800580)
con sede legale e domicilio fiscale in via  Casilina,  125,  00176  -
Roma (RM) Italia. 
    Medicinale: CRINONE. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione V  &  A.N/V
n. 651/2011 del 19 aprile 2011. 
    Visti gli atti di Ufficio all' estratto della determinazione V  &
A.N/V n. 651/2011 del 19 aprile 2011, pubblicata per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana serie  generale  n.  110
del 13 maggio 2011, sono apportate le seguenti modifiche: 
    ove riportato: E' autorizzata la modifica degli  stampati  (Punti
4.1, 4.2, 4.5 e 4.8 del RCP e  corrispondenti  Paragrafi  del  Foglio
Illustrativo ed etichette, leggasi: E' autorizzata la modifica  degli
stampati (Punti  4.1,  4.2,  4.8  e  6.4  del  RCP  e  corrispondenti
Paragrafi del Foglio Illustrativo ed etichette, 
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e  alle
confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 032132021 - «8% gel vaginale»  6  applicatori  monodose
preriempiti; 
    A.I.C. n. 032132033 - «8% gel vaginale» 15  applicatori  monodose
preriempiti. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.