Estratto determinazione V & A.PC/II/431 del 14 giugno 2011 
 
    Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA REDDY. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Dr. Reddy's S.r.l. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/1797/001-002/II/005. 
    Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva. 
    Modifica apportata: aggiunta di  un  produttore  alternativo  del
principio    attivo    «lercanidipine     hydrochloride»:     Torrent
Pharmaceuticals Ltd. (India). Introduzione di una nuova procedura  di
prova per le impurezze. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.