Estratto determinazione V & A.PC/II/441 del 14 giugno 2011 
 
    Specialita' Medicinale: IOPIZE 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: S.I.F.I. S.P.A. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NO/H/0142/001/II/016 
    Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva. 
    Modifica  Apportata:  Aggiunta  di  un   produttore   alternativo
(supportato  da  ASMF)  del  principio  attivo  "latanoprost":  Delta
Biotech SA, (Argentina) e relativo aggiornamento delle specifiche. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.