Estratto determinazione V & A.N/V N° 869 del 16 giugno 2011 
 
    Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. (codice fiscale 00212840235)
con sede legale e domicilio fiscale in VIA A.  FLEMING,  2,  37135  -
VERONA (VR) Italia 
    Medicinale: FLIXONASE 
    Variazione AIC: 
    Modifica Stampati su Richiesta Ditta 
    Adeguamento agli Standard Terms 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.8  e  6.6  del
RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC N. 027657016 - "50 MCG/ EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE"
FLACONE 120 EROGAZIONI 
    AIC N. 027657042 - "50 MCG/EROGAZIONE SPRAY NASALE,  SOSPENSIONE"
1 FLACONE DA 60 EROGAZIONI 
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 
    AIC N. 027657016 - "50 MCG/ EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE"
FLACONE 120 EROGAZIONI 
    varia in: 
    AIC N.  027657016  -  "50  MICROGRAMMI/EROGAZIONE  SPRAY  NASALE,
SOSPENSIONE" FLACONE 120 EROGAZIONI 
    AIC N. 027657042 - "50 MCG/EROGAZIONE SPRAY NASALE,  SOSPENSIONE"
1 FLACONE DA 60 EROGAZIONI 
    varia in: 
    AIC N.  027657042  -  "50  MICROGRAMMI/EROGAZIONE  SPRAY  NASALE,
SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 60 EROGAZIONI 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.