Estratto determinazione V & A PC n. 578 del 16 giugno 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON
Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab. dalla Grecia con numero di
autorizzazione 69370/05/06-11-2006, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Farmacia Lemmi del Dr. Italo Lemmi S.n.c. con sede
legale e domicilio fiscale in via Valmaira 12B - 55032 Castelnuovo di
Garfagnana (Lucca).
Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice A.I.C.: 041148014 (in base 10) 177RMG (in base 32).
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione - ogni compressa contiene:
principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E
172, titanio biossido E 171.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare;
Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 -
41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi,
112 -50100 Firenze;
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
Codice A.I.C.: 041148014;
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
Codice A.I.C.: 041148014; RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.