IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Vista la domanda presentata in data 5 luglio 2010 dall'impresa
Agriphar S.A., con sede legale in Ougree (Belgio), Rue de Renory,
26/1, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio
del prodotto fitosanitario denominato «Dicophar» contenete le
sostanze attive 2,4 Deltametrina, Dicamba, MCPA, MCPP-P, uguale al
prodotto di riferimento denominato Dicotex registrato al n. 12756 con
decreto direttoriale in data 27 novembre 2009 dell'impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto e' uguale al citato prodotto
di riferimento Dicotex registrato al n. 12756;
Rilevato pertanto che non e' richiesto il parere della commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visti i decreti ministeriali di recepimento delle direttive di
iscrizione delle sostanze attive componenti:
decreto ministeriale del 9 agosto 2002 di recepimento della
direttiva 2001/103/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
2,4 Deltametrina;
decreto ministeriale del 5 novembre 2008 di recepimento della
direttiva 2008/69/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
Dicamba;
decreto ministeriale del 7 marzo 2006 di recepimento della
direttiva 2005/57/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
MCPA;
decreto ministeriale del 26 novembre 2003 di recepimento della
direttiva 2003/70/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
MCPP-P;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 dei sopra
citati decreti di recepimento, per ciascuna delle s.a. componenti;
Considerato altresi' che il prodotto dovra' essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III da presentarsi ai sensi dell'art. 3 del citato
decreto ministeriale del 5 novembre 2008 entro il 31 dicembre 2011,
pena la revoca della sua autorizzazione;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione al 31
dicembre 2018, data di scadenza della sostanza attiva Dicamba in
Allegato I, fatti comunque salvi gli adempimenti e gli adeguamenti
sopraccitati in applicazione dei principi uniformi di cui
all'Allegato VI del decreto legislativo n. 194/1995, nonche' le
eventuali ulteriori disposizioni comunitarie relative alle altre s.a.
componenti per il prodotto fitosanitario di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2018, l'impresa Agriphar S.A., con sede legale in Ougree (Belgio),
Rue de Renory, 26/1, e' autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato DICOPHAR con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di Allegato
III entro il 31 dicembre 2011 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 con le modalita' definite dal decreto
ministeriale del 5 novembre 2008 di recepimento della sostanza attiva
Dicamba.
E' fatto altresi' salvo ogni eventuale adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario anche
in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da ml 100 - 250 - 500; L 1
- 5- 10 - 20 - 25.
Il prodotto e' importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero: Chimac s.a. - Rue de Renory, 26/2 B - 4102
Ougree- Belgio.
Il prodotto e' preparato presso lo stabilimento dell'impresa:
Terranalisi S.r.l. - via Nino Bixio, 6 - 44042 Cento - FE.
Il prodotto suddetto e' registrato al n. 15034.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 25 febbraio 2011
Il direttore generale: Borrello