Estratto determinazione V & A.N/V n. 979 dell'11 luglio 2011 
 
    Titolare AIC: Istituto Farmacobiologico  Malesci  S.p.a.  (codice
fiscale 00408570489) con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo
l'Ema, 7 - loc. Ponte a Ema, 50015 -  Bagno  a  Ripoli  -  Firenze  -
Italia 
    Medicinale: DIOSMECTAL. 
    Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1,  4.2,  4.4,
4.8  e  5.1  del  RCP   e   corrispondenti   Paragrafi   del   Foglio
Illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC n. 028852010  -  «3  g  polvere  per  sospensione  orale»  30
bustine; 
    AIC n. 028852022  -  «3  g  polvere  per  sospensione  orale»  10
bustine; 
    AIC n. 028852034  -  «3  g  polvere  per  sospensione  orale»  20
bustine. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.