Estratto determinazione V & A.N/ n. 988/2011 dell'11 luglio 2011 
 
    Titolare AIC: Farma  Uno  S.R.L.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via G. Della Monica, 26  -  84083  -  Castel  San  Giorgio
(Salerno) - Codice fiscale 02732270653. 
    Medicinale: LORAZEPAM FARMA UNO. 
    Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. 
    Visti gli atti di Ufficio, alla Determinazione AIC/N/V n. 124 del
24 gennaio 2011, pubblicata per estratto  nel  supplemento  ordinario
alla Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  italiana  n.  41  del  16
febbraio  2011,  concernente  «l'Autorizzazione   all'immissione   in
commercio» del medicinale: «Lorazepam  Farma  Uno»  e'  apportata  la
seguente modifica: 
    Relativamente  alla  confezione  AIC  n.  035840026  -  «2,5   mg
compresse» 20 compresse, in luogo della composizione: 
      Principio Attivo: lorazepam 1 mg; 
      Eccipienti: amido di mais 10 mg; cellulosa microcristallina  10
mg; sodio amido glicolato tipo a 10 mg;  magnesio  stearato  0,5  mg;
ludipress 75 mg, 
    leggasi: 
      Principio Attivo: lorazepam 2,5 mg; 
      Eccipienti: amido di mais 25 mg; cellulosa microcristallina  25
mg; sodio amido glicolato tipo a 25 mg; magnesio  stearato  1,25  mg;
ludipress 187,5 mg. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.