IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, comma 1, l'art. 8, comma 1, e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visti i Regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 e n.
1490/2002 che stabiliscono le modalita' attuative della terza fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva che comprende anche le sostanze attive
etridiazolo e fenbutatin ossido;
Considerato che i Notificanti delle sostanze attive etridiazolo e
fenbutatin ossido hanno ritirato inizialmente il loro sostegno per
l'iscrizione della suddette sostanza attiva nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE;
Considerato che successivamente al ritiro da parte dei Notificanti,
la Commissione europea ha adottato la decisione 2008/934/CE
concernente la non iscrizione di talune sostanze attive, tra cui
l'etridiazolo e fenbutatin ossido, nell'allegato I della citata
direttiva con la conseguente revoca dei prodotti fitosanitari
contenenti queste sostanze attive, entro il 31 dicembre 2010;
Considerato che in conformita' dell'art. 6, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE i Notificanti hanno poi ripresentato ai
rispettivi Stati membri relatori, una nuova domanda, correlata da
studi aggiuntivi, tesa all'iscrizione delle sostanze attive
etridiazolo e fenbutatin ossido nell'allegato I della suddetta
direttiva, secondo la procedura accelerata di cui agli articoli da 14
a 19 del regolamento (CE) 33/2008 della Commissione;
Considerato che gli Stati membri relatori hanno valutato i dati
aggiuntivi presentati dai rispettivi Notificanti sulle sostanze
attive etridiazolo e fenbutatin ossido, nei termini fissati per la
procedura accelerata di cui al regolamento (CE) 33/2008 della
Commissione, ed hanno redatto una nuova relazione inviata poi
all'Autorita' Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) ed alla
Commissione europea;
Considerato che i progetti di relazione di valutazione iniziale
delle sostanze attive etridiazolo e fenbutatin ossido, le relazioni
supplementari e le conclusioni dell'Autorita' Europea per la
Sicurezza Alimentare (EFSA) sono state esaminate dagli Stati membri e
dalla Commissione nell'ambito del Comitato Permanente per la Catena
Alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame e' emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive etridiazolo
e fenbutatin ossido soddisfano in linea di massima le prescrizioni di
cui all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva
91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli usi presi in
considerazione e specificati nel rapporto di riesame della
Commissione;
Viste le direttive 2011/29/UE e 2011/30/UE della Commissione del 7
marzo 2011, concernenti l'iscrizione delle sostanze attive
etridiazolo e fenbutatin ossido, nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE e la conseguente cancellazione delle medesime sostanze
dall'allegato alla decisione 2008/934/CE;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento delle direttive
2011/29/UE e 2011/30/UE della Commissione, con l'inserimento delle
sostanze attive etridiazolo e fenbutatin ossido, nell'allegato I del
decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la
direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto di dover cancellare le sostanze attive etridiazolo e
fenbutatin ossido dall'elenco delle sostanze attive riportate
nell'allegato al Comunicato del 21 maggio 2009 del Ministero della
salute relativo alla decisione 2008/934/CE con la quale i prodotti
fitosanitari a base di dette sostanze attive dovevano essere revocati
al 31 dicembre 2010;
Ritenuto altresi' di dover cancellare le sostanze attive
etridiazolo e fenbutatin ossido anche dall'elenco delle sostanze
attive riportate nell'allegato al Comunicato del 29 dicembre 2010 del
Ministero della salute relativo alla decisione 2010/455/UE con la
quale la revoca dei prodotti fitosanitari a base di dette sostanze
attive e' stata prorogata al 31 dicembre 2011;
Considerato che le valutazioni e le autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari, contenenti tali sostanze attive, devono tener conto, se
necessario, anche delle disposizioni indicate agli articoli 93 e 94,
del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152, che stabiliscono norme
in materia ambientale ed in particolare per la tutela di aree
richiedenti specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Considerato il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile
2001, n. 290 ed in particolare l'art. 13, comma 4, e la «Linea guida»
del 7 settembre 2010, disponibile sul portale di questo Ministero
all'indirizzo www.salute.gov.it, per quanto riguarda lo smaltimento
delle scorte dei prodotti fitosanitari revocati;
Decreta:
Art. 1
Iscrizione delle sostanze attive
1. Le sostanze attive etridiazolo e fenbutatin sono iscritte, fino
al 31 maggio 2021, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, con le definizioni chimiche ed alle condizioni
riportate nell'allegato al presente decreto.