Estratto determinazione V & A.N/V n. 1028 del 22 luglio 2011 
 
    Titolare  A.I.C.:  Janssen  Cilag  S.p.a.  (codice   fiscale   n.
00962280590) con sede legale e domicilio fiscale in via  Michelangelo
Buonarroti, 23, 20093 - Cologno Monzese - Milano (MI) Italia. 
    Medicinale: HALDOL DECANOAS. 
    Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.6  e  4.8  del
RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 025333016 - «50 mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» 3 fiale da 1 ml 
    A.I.C. n. 025333028 - «50 mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» 1 fiala da 3 ml 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.