Estratto determinazione V & A.N/V n. 1023 del 22 luglio 2011 
 
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. (codice fiscale  00735390155)
con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta, via F. Sforza -
20080 Basiglio - Milano, Italia. 
    Medicinale: PULMAXAN. 
    Variazione A.I.C.: Modifica stampati. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4  e
4.8 del RCP  e  corrispondenti  Paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C.  n.  027621010  -  «100   mcg/erogazione   polvere   per
inalazione» 1 erogatore turbohaler da 200 dosi; 
      A.I.C.  n.  027621022  -  «200   mcg/erogazione   polvere   per
inalazione» 1 erogatore turbohaler da 100 dosi; 
      A.I.C.  n.  027621034  -  «400   mcg/erogazione   polvere   per
inalazione» 1 erogatore turbohaler da 50 dosi; 
      A.I.C. n. 027621046 - «0,125 mg/ml sospensione da  nebulizzare»
20 contenitori monodose 2 ml; 
      A.I.C. n. 027621059 - «0,25 mg/ml sospensione  da  nebulizzare»
20 contenitori monodose 2 ml; 
      A.I.C. n. 027621061 - «0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20
contenitori monodose 2 ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.