Provvedimento n. 158 del 5 agosto 2011 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0203/001/IB/006. 
    Specialita'   medicinale   per   uso   veterinario,   ad   azione
immunologica INGELVAC MYCOFLEX. 
    Tutte le confezioni - A.I.C. n. 104153. 
    Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim - Vetmedica GmbH con sede in
Binger Str.173, D-55216 Ingelheim/Rhein - Germania. 
    Oggetto:  Variazione  tipo  IB  n.C.II.6:   modifiche   apportate
all'etichettatura e al foglietto illustrativo. 
    E'  autorizzata,  per  la  specialita'  veterinaria  indicata  in
oggetto,  l'inserimento  del  testo:  «US  Vet.  Lic.  No.  124»   su
etichette: 
    al punto 17 del confezionamento primario e secondario, flacone da
100 ml - A.I.C.  104153034  /073  flacone  da  250  ml  -  A.I.C.  n.
104153046 /085; 
    al punto 6 delle etichette di piccole dimensioni flaconi da 10 ml
- A.I.C. 104153010 /059 - flacone da 50 ml. A.I.C. 104153022 /061; 
    e sul foglietto illustrativo al punto 15. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.