Decreto n. 89 del 18 agosto 2011 
 
    Procedura decentrata n. PT/V/0104/001/DC. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario VETERELIN 0,004  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini e conigli. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones,
26 (P.la del Ramassa') - Les  Franqueses  del  Valles  (Barcelona)  -
Spagna. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento  sito  in  Barcelones,  26  (P.la  del
Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104320015; 
    fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104320027; 
    5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 104320039. 
    Composizione: ogni ml di soluzione iniettabile contiene: 
      Principio attivo: Buserelin 0,004 mg (equivalenti a  0,0042  mg
di Buserelin acetato). 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie  di  destinazione:  bovini  (mucche),  cavalli  (cavalle),
conigli (femmine) e suini (scrofe). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per le vacche: 
    induzione dell'ovulazione o ritardato; 
    trattamento di anaestro; 
    trattamento  di  cisti  follicolari  con  o  senza   sintomi   di
ninfomania; 
        miglioramento del tasso di concepimento  nelle  procedure  di
fecondazione artificiale, anche dopo la  sincronizzazione  del  ciclo
estrale con un analolgo PGF2α. I risultati possono  pero'  variare  a
seconda delle condizioni di allevamento. 
      per le cavalle: 
        l'induzione  dell'ovulazione  e,  quindi,  per  sincronizzare
l'ovulazione   per   una   piu'    ravvicinata    concomitanza    con
l'accoppiamento delle cavalle. 
        trattamento delle cisti follicolari - con o senza sintomi  di
ninfomania. 
      per i conigli: 
        miglioramento della quota  di  concepimento  e  di  induzione
dell'ovulazione ad inseminazione post partum. 
      per i suini (scrofe nullipare): 
        l'induzione   dell'ovulazione   dopo   la    sincronizzazione
dell'estro, con un analogo di progestinico (altrenogest) al  fine  di
eseguire una singola inseminazione artificiale. 
    Validita': 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 12 mesi. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: 8 ore. 
    Tempi di attesa: 
    Carni e visceri: zero giorni 
    Latte: zero ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.