Estratto determinazione V & A.N n. 1033 del 22 luglio 2011 
 
    Titolare A.I.C.: N.V. Organon con  sede  legale  e  domicilio  in
Kloosterstraat, 6, 5349 AB - OSS (Olanda). 
    Medicinale: SUSTANON. 
    Variazione A.I.C.: Modifica Schema Posologico. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica dei paragrafi 4.2 e 5.2 del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo, come da
tabella allegata: 
  
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
    Il nuovo Riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto  ed  il
Foglietto  illustrativo  corretti  e  approvati  sono  allegati  alla
presente determinazione. 
    Relativamente alla confezione sottoelencata: 
      AIC N. 016094017 - «250 mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» 1 fiala da 1 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.