IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, comma 1, l'art. 8, comma 1 e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernente i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visti i regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 e n.
2229/2004 che stabiliscono le modalita' attuative della quarta fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva che comprende anche le sostanze attive zolfo
calcico, azadiractina e bromadiolone;
Considerato che i Notificanti delle sostanze attive zolfo calcico,
azadiractina e bromadiolone hanno ritirato inizialmente il loro
sostegno per l'iscrizione delle sostanze attive nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE;
Considerato che successivamente al ritiro da parte dei Notificanti,
la Commissione europea ha adottato la decisione 2008/941/CE
concernente la non iscrizione di talune sostanze attive, tra cui le
sostanze attive zolfo calcico, azadiractina e bromadiolone,
nell'allegato I della citata direttiva e la successiva revoca delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti queste sostanze
attive, entro il 31 dicembre 2010;
Considerato che in conformita' dell'art. 6, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE i Notificanti hanno poi ripresentato ai rispetti
Stati membri relatori, una nuova domanda, correlata da studi
aggiuntivi, tesa all'iscrizione dello zolfo calcico, azadiractina e
bromadiolone nell'allegato I della suddetta direttiva, secondo la
procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento
(CE) n. 33/2008 della Commissione;
Considerato che gli Stati membri relatori hanno valutato i dati
aggiuntivi presentati dai Notificanti sulle sostanze attive zolfo
calcico, azadiractina e bromadiolone, nei termini fissati per la
procedura accelerata di cui al regolamento (CE) n. 33/2008 della
Commissione, ed hanno redatto una relazione supplementare inviata poi
all'Autorita' Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) ed alla
Commissione europea;
Considerato che il progetto di relazione di valutazione iniziale
delle sostanze attive zolfo calcico, azadiractina e bromadiolone, la
relazione supplementare e le conclusioni dell'Autorita' Europea per
la Sicurezza Alimentare (EFSA) sono stati esaminati dagli Stati
membri e dalla Commissione nell'ambito del Comitato Permanente per la
Catena Alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame e' emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive zolfo
calcico, azadiractina e bromadiolone, soddisfano in linea di massima
le prescrizioni di cui all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b) della
direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli usi presi
in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della
Commissione;
Viste le direttive di esecuzione 2011/43/UE, 2011/44/UE e
2011/48/UE della Commissione, concernenti l'iscrizione delle sostanze
attive zolfo calcico, azadiractina e bromadiolone nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE e la conseguente cancellazione delle
medesime sostanze dall'allegato alla decisione 2008/941/CE;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento delle direttive
di esecuzione 2011/43/UE, 2011/44/UE e 2011/48/UE della Commissione,
con l'inserimento delle sostanze attive zolfo calcico, azadiractina e
bromadiolone nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo
1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto di dover cancellare le sostanze attive zolfo calcico,
azadiractina e bromadiolone dall'elenco delle sostanze attive
riportate nell'allegato al comunicato del 21 maggio 2009 del
Ministero della salute relativo alla decisione 2008/941/CE con la
quale i prodotti fitosanitari a base di dette sostanze attive
dovevano essere revocati entro il 31 dicembre 2010;
Ritenuto di dover cancellare le sostanze attive zolfo calcico,
azadiractina e bromadiolone dall'elenco delle sostanze attive
riportate nell'allegato al comunicato del 29 dicembre 2010 del
Ministero della salute relativo alla decisione 2010/455/UE con la
quale la revoca dei prodotti fitosanitari a base di detta sostanza
attiva e' stata differita al 31 dicembre 2011;
Considerato che la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, contenenti tali sostanze attive, debbono tener conto
anche delle disposizioni indicate agli articoli 93 e 94, del decreto
legislativo 3 aprile 2006, n. 152, che stabilisce norme in materia
ambientale ed in particolare per la tutela di aree richiedenti
specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 ed in particolare l'art. 13, comma 4, e la «Linea guida» del 7
settembre 2010 per quanto riguarda lo smaltimento delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati;
Decreta:
Art. 1
Iscrizione delle sostanze attive
1. Le sostanze attive zolfo calcico, azadiractina e bromadiolone
sono iscritte, fino al 31 maggio 2021, nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con la definizione chimica e alle
condizioni riportate nell'allegato I al presente decreto.