Estratto determinazione V & A.N n. 1133 del 16 settembre 2011 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
PARACETAMOLO E-PHARMA TRENTO, nella forma  e  confezione:  «1.000  mg
compresse   effervescenti»   16   compresse   divisibili,   con    le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che  siano  efficaci
alla data di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Societa' E-Pharma Trento S.p.A., con sede legale
e domicilio fiscale in via Provina, 2, frazione Ravina - 38123 Trento
- codice fiscale 01420070227. 
    Confezione: 
      «1.000 mg compresse effervescenti» 16 compresse divisibili; 
      A.I.C. n. 040134013 (in base 10) 168TCX (in base 32); 
      forma farmaceutica: compressa effervescente; 
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
      produttori del principio attivo: Mallinckrodt Inc. 8801 Capital
Boulevard Raleigh - NC - USA 27616 e Granules India Ltd Temple  Road,
Jinnaram  Mandal,  Bonthapally  Medak  District,  Hyderabad,   Andhra
Pradesh - India 502313; 
      produttore del prodotto finito:  E-Pharma  Trento  S.p.A.,  con
sede legale e domicilio fiscale in via Provina, 2, frazione Ravina  -
38123 Trento (produzione, confezionamento, controlli e  rilascio  dei
lotti); 
      composizione: ogni compressa effervescente contiene: 
        principio attivo: paracetamolo 1.000 mg; 
        eccipienti: acido citrico 1.300 mg; sodio  bicarbonato  1.000
mg; sorbitolo (E420) 550 mg; sodio carbonato 500 mg;  sodio  benzoato
50 mg; aroma arancia 50 mg; acesulfame potassico  40  mg;  simeticone
emulsione 6 mg; sodio docusato 4 mg. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del  dolore  da
lieve  a  moderato  e  delle  condizioni   febbrili   negli   adulti.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. 
Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: 
      A.I.C. n. 040134013 - «1.000  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse divisibili; 
      classe di rimborsabilita': «C». 
Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione:  A.I.C.  n.   040134013   -   «1.000   mg   compresse
effervescenti» 16 compresse divisibili - RR:  Medicinale  soggetto  a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.