Estratto determinazione V & A PC IP n. 620 del 4 ottobre 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500
mg comprime' pellicule' dalla Francia con numero di autorizzazione
3286600, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che
siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione.
Importatore: Societa' Farmacia Lemmi del dott. Italo Lemmi S.n.c.
con sede legale e domicilio fiscale in via Valmaira 12B - 55032
Castelnuovo di Garfagnana (Lucca).
Confezione: «Daflon» 500 mg compresse rivestite con film 30
compresse.
Codice A.I.C.: 041148026 (in base 10) 177RMU (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E
172, titanio biossido E 171.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare.
Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 -
41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi,
112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Daflon» 500 mg compresse rivestite con film 30
compresse.
Codice A.I.C.: 041148026.
Classe di rimborsabilita':«C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Daflon» 500 mg compresse rivestite con film 30
compresse.
Codice A.I.C.: 041148026; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.