Estratto determinazione V & A.PC/II/734 del 24 ottobre 2011 
 
    Specialita'  medicinale:  QUINAPRIL  E   IDROCLOROTIAZIDE   MYLAN
GENERICS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Mylan S.p.a. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0770/001-003/II/004. 
    Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva. 
     Modifica apportata: aggiunta di un produttore alternativo  della
sostanza  attiva:  European   Drug   Master   File   Quinapril,   DMF
AIN/2008/5727, Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co Ltd (China). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.