Estratto determinazione V & A.N/V n. 1310 del 14 novembre 2011 
 
    Titolare A.I.C.: Sigma-TAU Industrie  Farmaceutiche  Riunite  Spa
(codice fiscale 00410650584), con sede legale e domicilio fiscale  in
viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma (Italia). 
    Medicinale: TENACID. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4, 4.5  e  5.1
del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 026639068 - «500 mg + 500 mg  polvere  per  soluzione
per infusione» 1 flaconcino 20 ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.